бесплатная доставка

поликарбонат главная                                                                           поликарбонат теплица люкс

поликарбонат сотовый поликарбонат монолитный теплицы из поликарбоната навесы и козырьки
поликарбонат
оптовая продажа поликарбоната поликарбонат цена статьи про поликарбонат поликарбонат купить

Биосовместимость поликарбоната

(044) 222-999-7,   (044) 362-42-82,  (044) 362-88-33 - отдел розничных и оптовых продаж поликарбоната

Безопасность использования поликарбоната в медицинской технике и протезировании


«Не навреди» – самый главный принцип медицины. Это правило распространяется не только на, собственно, саму профессию врача, но и вообще на все сферы человеческой деятельности, так или иначе связанные с вопросами здоровья человека. В том числе это касается и медицинской техники – разнообразных устройств, аппаратов и приборов, используемых в медицине.


Чужеродный элемент, тем или иным путём попадающий внутрь тела человека или взаимодействуя с ним, несёт в себе потенциальную опасность для здоровья, поскольку различные субстанции и материалы могут взаимодействовать с биологическими средами организма, вступая с ними в контакт. Особенно это касается неорганических материалов, созданных усилиями химической промышленности. К подобным материалам относится и поликарбонат.


Термин «биосовместимость» обозначает безопасность того или иного материала для жизни и здоровья человека в случае прямого или опосредованного контакта материала с внешними или внутренними структурами организма. Это, касается, например, зубных протезов, кардиостимуляторов, зондов, и других изделий медицинского назначения, попадающих внутрь человеческого тела.


Поликарбонаты в медицинской промышленности используются, в том числе и для изготовления подобных приборов – к примеру, катетеров, которые вводятся непосредственно в сосуды и полости тела. Используемый в медицинской сфере поликарбонат прошел необходимую сертификацию биосовместимости и биологической безопасности, включая международные стандарты ISO-10993-1 и USP VI.


Ряд проведенных исследований, в том числе на взаимодействие поликарбоната с тканями и биосредами организма, показал, что поликарбонат обладает удовлетворительным уровнем биосовместимости и, как следствие, может использоваться в медицинской промышленности в качестве материала, не взаимодействующего с источниками тепла, по температуре приближающимися к точке плавления этого термопласта.


Поскольку диапазон температур в человеческом организме составляет примерно от 35 до 38 градусов, и ни в каких случаях не достигает отметки выше сорока трёх градусов Цельсия, это означает, что поликарбонат является безопасным для использования в медицине материалом.


Кроме исследований общей токсичности, поликарбонат прошел и специализированные тесты на биологическую безопасность. Эти исследования включали в себя тест на общую токсичность, которым проверяется взаимодействие материала с организмом, при оральных, дермальных и аспираторных контактах, а также внутрикожный тест, проверяющий реакцию организма на контакт с материалом, и тест на имплантацию, который измеряет долговременную реакцию организма на нахождение материала внутри его биологических тканей.


Также были проведены исследования на:

  • цитотоксичность (тест на потенциальное патологическое влияние материала на жизнедеятельность клеток организма);
  • гемолиз (оценка потенциально вредного влияния на клетки крови);
  • мутагенность аминогруппы (может ли препарат вызывать мутации белков организма);
  • субхроническую токсичность (токсичность материала при долгосрочном контакте);
  • пирогенность (способность материала повышать местную или общую температуру тела, а также вызывать другие лихорадочные реакции);
  • сенсибилизацию (возможность аллергической реакции на материал).

В комплексе проведённых тестов были оценены все возможные потенциальные угрозы для организма человека при взаимодействии с термопластами группы поликарбонатов. Часть из них была проведена на добровольцах. Те же, что несли в себе потенциальную угрозу или необходимость немотивированного вмешательства в работу организма (например, имплантационный тест, как и следует из названия, требует имплантации тестируемого материала под кожу или внутрь организма) был проведён на грызунах, свиньях и других животных, близких по тем или иным биологическим показателям к человеку.


Как и было сказано выше, исследования подтвердили полную биосовместимость и токсическую безопасность поликарбоната при использовании этого пластика в медицинских целях.


назад на главную







2009 - 2016 © Теплица Люкс - официальный импортер поликарбоната из Беларуси


Яндекс.Метрика